(资料图片)

日前，安徽省药监局发布2023年第3期医疗器械质量公告，本期抽验信息涉及医用外科口罩、数字大功率耳背式助听器2个品种，共2批产品不符合标准规定。

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，安徽省药监局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。

其中，在合肥国宁大药房有限公司南七店抽样的，标示为南昌市康华卫材有限公司生产的医用外科口罩，产品批号：20211130，型号规格为平面形14.5cm*9cm，口罩带不符合标准规定；在合肥乐听医疗设备有限公司抽样的，标示奥迪康（上海）听力技术有限公司生产的数字大功率耳背式助听器，产品序列号：69333684，型号规格为GEN02 BTE 100，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，安徽省药监局已要求辖区内药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。

安徽省药监局提醒广大消费者，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。选择医疗器械，首先要看经营者主体是否有《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案凭证》；其次是看产品的标签和说明书，是否标有医疗器械生产许可证号、产品注册证号以及生产日期和使用期限或者失效日期等，使用时请仔细阅读标签和说明书，特别注意说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。如购买到假冒或不合格医疗器械，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话 12315。

来源：安徽药品监管

关键词：