亚太药业盐酸地尔硫片一致性评价申请不予批准
2025-11-06 22:02:12 来源：北京商报
(资料图)
北京商报讯（记者丁宁）11月6日晚间，亚太药业（002370）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫片一致性评价的申请不予批准的通知书。
公告显示，公司于2024年11月向国家药品监督管理局递交该产品的一致性评价申请并予以受理。本次不予批准的原因是本次申报BE研究不能支持生物等效性结论。
亚太药业表示，本次盐酸地尔硫片不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响，后续公司将完善该药品的相关试验研究工作后重新申报申请。
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